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Die Europäische Arzneimittel-Agentur beschrieb die Gerinnsel als „sehr seltene“ Nebenwirkungen. Die meisten der gemeldeten Fälle traten innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung bei Frauen unter 60 Jahren auf. Aufgrund der derzeit verfügbaren Daten konnten jedoch keine spezifischen Risikofaktoren identifiziert werden. Experten überprüften mehrere Dutzend Fälle, die hauptsächlich aus Europa und dem Vereinigten Königreich stammten, wo rund 25 Millionen Menschen den AstraZeneca-Impfstoff erhalten haben.
'Die gemeldeten Fälle ungewöhnlicher Blutgerinnung nach der Impfung mit dem AstraZeneca-Impfstoff sollten als mögliche Nebenwirkungen des Impfstoffs aufgeführt werden', sagte Emer Cooke, Geschäftsführer der Agentur.
Es wurden jedoch keine neuen Altersbeschränkungen für die Verwendung des Impfstoffs bei Personen ab 18 Jahren festgelegt, wie dies in einigen Ländern der Fall war.
„Das Mortalitätsrisiko durch COVID istviel größer als das Sterblichkeitsrisikovon diesen Nebenwirkungen “, sagte Cooke.
Dr. June Raine, der Leiter der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, wiederholte diese Einschätzung und sagte, dass die Vorteile 'weiterhin die Risiken für die überwiegende Mehrheit der Menschen überwiegen'.
Sie nannte die ungewöhnlichen Blutgerinnsel eine 'mögliche Nebenwirkung' des Impfstoffs und sagte, die Beweise würden sich 'festigen', aber weitere Studien seien erforderlich, um sicherzugehen.
Die EMA, die Weltgesundheitsorganisation und zahlreiche andere Gesundheitsbehörden haben wiederholt erklärt, dass der AstraZeneca-Impfstoff sicher und wirksam ist und dass der Schutz gegen COVID-19 die geringen Risiken seltener Blutgerinnsel überwiegt.
Die Ankündigungen könnten weitreichende Auswirkungen auf die Verwendung des Schusses haben, der für die weltweiten Bemühungen zur Beendigung der Pandemie von entscheidender Bedeutung ist.
Die Untersuchung der EMA konzentrierte sich insbesondere auf zwei Arten seltener Blutgerinnsel: eines, das in mehreren Blutgefäßen auftritt, und eines, das in einer Vene auftritt, die Blut aus dem Gehirn ableitet. Es wurden auch Berichte von Personen mit niedrigen Blutplättchenwerten ausgewertet, wodurch das Risiko schwerer Blutungen besteht.
Noch letzte Woche sagte die EMA, 'es gibt keine Beweise, die eine Einschränkung der Verwendung dieses Impfstoffs in einer Population unterstützen würden' - eine Reaktion auf mehrere Länder, die genau das tun - obwohl ein Experte sagte, dass mehr Gehirngerinnsel gemeldet wurden als es sein würde erwartet.
Im März haben mehr als ein Dutzend Länder, hauptsächlich in Europa, die Verwendung von AstraZeneca wegen Blutgerinnselproblemen eingestellt. Die meisten wurden neu gestartet - einige mit Altersbeschränkungen - nachdem die EMA angekündigt hatte, dass die Länder den potenziell lebensrettenden Impfstoff weiterhin verwenden sollten.
In der Zwischenzeit hat Großbritannien, das stark auf AstraZeneca angewiesen ist, die Verwendung des Impfstoffs nie ausgesetzt.
Die Suspensionen wurden als besonders schädlich für AstraZeneca angesehen, da sie nach wiederholten Fehltritten bei der Meldung von Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs und zu Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit des Schusses bei älteren Menschen auftraten. Dies hat in einigen Ländern zu häufig wechselnden Ratschlägen darüber geführt, wer den Impfstoff einnehmen kann, was zu Bedenken führt, dass die Glaubwürdigkeit von AstraZeneca dauerhaft beeinträchtigt werden könnte, was zu mehr Zögern beim Impfstoff führt und die Pandemie verlängert.
Dr. Peter English, der früher Vorsitzender des Public Health Medicine Committee der British Medical Association war, sagte, das Hin und Her über den AstraZeneca-Impfstoff weltweit könne schwerwiegende Folgen haben.
'Wir können es uns nicht leisten, diesen Impfstoff nicht zu verwenden, wenn wir die Pandemie beenden wollen', sagte er.
Dies liegt daran, dass der Impfstoff billiger und einfacher zu lagern ist als viele andere. Er ist für die europäische Impfkampagne von entscheidender Bedeutung und eine Säule des von den Vereinigten Staaten unterstützten Programms COVAX, das darauf abzielt, Impfstoffe in einige der ärmsten Länder der Welt zu bringen. Es wurde für die Verwendung in mehr als 50 Ländern empfohlen, darunter von der 27-Nationen-EU und der WHO. Die US-Behörden bewerten den Impfstoff noch.
Der Gouverneur der italienischen Region Nord-Venetien hatte am Mittwoch zuvor erklärt, dass jede Entscheidung, die Leitlinien für AstraZeneca zu ändern, die Impfungen erheblich stören würde - zu einer Zeit, in der Europa bereits Schwierigkeiten hat, sie zu verstärken - und mehr Verwirrung über den Schuss hervorrufen könnte.
„Wenn sie Deutschland mögen und Astra Zeneca nur Menschen über 65 erlauben, wäre das absurd. Früher war es nur für Menschen unter 55 Jahren. Versetzen Sie sich in die Lage der Bürger, es ist schwer, etwas zu verstehen “, sagte Luca Zaia am Mittwoch gegenüber Reportern.
Die jüngste Suspendierung von AstraZeneca erfolgte in der spanischen Region Castilla y León, wo Gesundheitschef Verónica Casado am Mittwoch sagte, dass „das Prinzip der Vorsicht“ sie dazu veranlasste, den Impfstoff, den sie immer noch als wirksam und notwendig unterstützte, vorübergehend einzustellen.
'Wenn es tatsächlich Personen einer bestimmten Altersgruppe gibt, die ein höheres Gerinnungsrisiko haben könnten, müssen wir ihre Verwendung anpassen', sagte Casado gegenüber dem spanischen öffentlich-rechtlichen Rundfunk. „Wir befragen AstraZeneca nicht. Wir brauchen alle möglichen Impfstoffe, um das Ziel von 70% der erwachsenen Bevölkerung zu erreichen. “
Die französischen Gesundheitsbehörden sagten, dass auch sie auf die Schlussfolgerungen der EMA warten und den Empfehlungen der Agentur folgen würden, insbesondere für die 500.000 Menschen, die eine erste Dosis AstraZeneca erhalten haben.
Sogar Beamte in Asien sagten, sie seien gespannt auf die Entscheidung der EMA. Am Mittwoch kündigte Südkorea an, die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca bei Personen unter 60 Jahren vorübergehend einzustellen. In dieser Altersgruppe impft das Land derzeit nur Gesundheitspersonal und Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen.
Die koreanische Agentur für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sagte, sie werde auch eine Einführung von Impfstoffen für Schulkrankenschwestern und -lehrer unterbrechen, die am Donnerstag beginnen sollte, bis das Ergebnis der Überprüfung durch die EMA vorliegt.
English, der frühere Vorsitzende eines Komitees der British Medical Association, sagte, dass selbst seltene, schwerwiegende Nebenwirkungen bei etablierten Impfstoffen auftreten und dass die politischen Entscheidungsträger häufig entscheiden, dass größere Ziele im Bereich der öffentlichen Gesundheit ihre Verwendung rechtfertigen, und führte den Polio-Impfstoff als Beispiel an. Für jede Million Dosen, die mit dem oralen Polio-Impfstoff verabreicht werden, ist etwa ein Kind durch das im Impfstoff enthaltene Lebendvirus gelähmt.
Am Dienstag haben AstraZeneca und die Universität Oxford, die den Impfstoff entwickelt haben, eine Studie über den Schuss bei Kindern unterbrochen, während die britische Aufsichtsbehörde den Zusammenhang zwischen dem Schuss und seltenen Blutgerinnseln bei Erwachsenen bewertet.
