Hat CDC eine vorübergehende Pause bei der Verteilung von J & J-Impfstoffen in den USA empfohlen?

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Gesundheitsbeamte der US-Regierung empfohlen Mitte April 2021 wurde die Verbreitung von COVID-19-Impfstoffen von Johnson & Johnson (Janssen) im ganzen Land vorübergehend eingestellt, da Bedenken hinsichtlich einer seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkung der Blutgerinnung bestehen.

Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gaben am 13. April eine gemeinsame Erklärung ab, in der sie eine Pause bei der Verwendung des Johnson & Johnson-Impfstoffs 'aus Vorsicht' empfehlen. Der Impfstoff war einer von drei Impfstoffen, die von der FDA im Rahmen einer Notfallgenehmigung als sicher eingestuft wurden.

Heute FDA und @CDCgov gab eine Erklärung bezüglich der Johnson & Johnson #COVID-19 Impfstoff. Wir empfehlen aus Vorsicht eine Pause bei der Verwendung dieses Impfstoffs.

- US-amerikanische FDA (@US_FDA) 13. April 2021

Gesundheitsbeamte berichteten, dass sechs Frauen im Alter zwischen 18 und 48 Jahren innerhalb von sechs bis 13 Tagen nach Erhalt ihrer Impfung eine seltene und schwere Art von Blutgerinnsel hatten, die als cerebrale venöse Sinusthrombose (CVST) bezeichnet wurde. Bis zum 12. April wurden in den USA mehr als 7,2 Millionen Dosen Johnson & Johnson-Impfstoff verabreicht, was bedeutet, dass weniger als einer von einer Million Empfängern eine CVST erlebte - 0,000083% derjenigen, die ihre Einzeldosis erhalten hatten Impfstoff.

'Von den in den USA beobachteten Blutgerinnseln war ein Fall tödlich und ein Patient befindet sich in einem kritischen Zustand', sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für die Bewertung und Forschung von Biologika, in einem Medienbesprechung statt am 12. April. 'Während wir die verfügbaren Daten überprüfen, empfehlen die FDA und die CDC aus Vorsicht eine Pause bei der Verwendung dieses Impfstoffs in den USA.'

CVST ist eine seltene Form des Schlaganfalls, die auftritt, wenn sich ein Blutgerinnsel in den venösen Nebenhöhlen des Gehirns bildet und das Abfließen von Blut verhindertdreimal häufigerbei Frauen als Männern und wird am häufigsten mit einer schweren Nebenwirkung von assoziiert orale Verhütungspillen . In der Tat eine Studie fanden heraus, dass Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, siebenmal häufiger an CVST leiden als Frauen, die dies nicht tun.

Erwachsene, die schwanger sind, Krebs oder niedrigen Druck im Gehirn haben, Probleme mit der Blutgerinnung haben und bei denen entzündliche Darm- oder Kollagen-Gefäßerkrankungen auftreten, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für CVST. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit oder Verlust der Kontrolle oder Bewegung in Körperteilen.

'Die Gesundheitsbehörden empfehlen, dass Personen, die unseren COVID-19-Impfstoff erhalten haben und innerhalb von drei Wochen nach der Impfung starke Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Atemnot entwickeln, sich an ihren Arzt wenden sollten.' schrieb Johnson & Johnson in einer Erklärung nach der vorübergehenden Aussetzung. Der weltweite medizinische Hersteller stellte außerdem fest, dass er Fälle mit europäischen Gesundheitsbehörden prüft und beschloss, die Einführung des Impfstoffs in Europa „proaktiv zu verzögern“.

Die Behandlung dieser speziellen Art von Blutgerinnseln unterscheidet sich von typischen Behandlungen für andere Arten von Blutgerinnseln, bei denen normalerweise ein Antikoagulans namens Heparin verwendet wird. Laut Marks kann Heparin bei der Behandlung von CVST gefährlich sein, und es müssen alternative Behandlungen durchgeführt werden, vorzugsweise unter Anleitung von Ärzten, die Erfahrung mit der Behandlung von Blutgerinnseln haben.

Die vorübergehende Aussetzung der Verteilung von Johnson & Johnson-Impfstoffen erfolgte, nachdem der AstraZeneca-Impfstoff vorübergehend eingestellt worden warauf Eis gelegtin Europa für seine Verbindung zu seltenen Blutgerinnseln. Mindestens 37 Fälle von Blutgerinnseln wurden von 17 Millionen Menschen gemeldet, die Mitte März 2021 den AstraZeneca-Impfstoff erhalten hatten. Viele Länder haben jedoch seit der Wiederaufnahme der Impfungen festgestellt, dass der Impfstoff „sicher und wirksam“ ist. ” (Zum jetzigen Zeitpunkt war AstraZeneca in den USA nicht erhältlich.)

Sowohl die Johnson & Johnson- als auch die AstraZenca COVID-19-Impfstoffe sind sogenannte Impfstoffe Adenovirus- oder virale Vektorimpfstoffe , die eine geschwächte Form des Virus in den menschlichen Körper abgeben, um eine Immunantwort auszulösen. Wissenschaftler begannen in den 1970er Jahren mit der Erstellung viraler Vektoren, und die Technologie wurde in einer Reihe von medizinischen Interventionen eingesetzt, von der Gentherapie bis zur Krebsbehandlung. mRNA-Impfstoffe Wie die Pfizer- und Moderna-COVID-19-Impfstoffe handelt es sich um eine neue Art von Impfstoff, die in den letzten Jahrzehnten gut erforscht wurde, um in einem Labor unter Verwendung leicht verfügbarer Materialien schnell entwickelt zu werden. Diese Arten von Impfstoffen liefern Fragmente von genetischem Material in den menschlichen Körper, um den Zellen beizubringen, wie man ein Protein herstellt, um eine Immunantwort auszulösen.

Wie oben erwähnt, sollten sich Personen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben und innerhalb von drei Wochen nach der Impfung starke Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Atemnot entwickeln, an ihren Arzt wenden, so die FDA. Gesundheitsdienstleister werden gebeten, unerwünschte Ereignisse an die System zur Meldung unerwünschter Ereignisse im Impfstoff .

Gesundheitsbeamte des CDC-Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken stimmten am folgenden Tag dafür, die Abstimmung über Empfehlungen für die vorübergehende Aussetzung der Impfstoffverteilung von Johnson & Johnson auf die folgende Woche zu verschieben. Wir werden den Artikel auf jeden Fall entsprechend aktualisieren.

Während des Treffens berichteten führende Gesundheitsexperten, dass in allen sechs US-amerikanischen Fällen von CVST bei den Patienten eine „impfstoffinduzierte thrombotische Thrombozytopenie“ auftrat, eine Erkrankung mit einer niedrigen, signifikant niedrigen Blutplättchenzahl. Es ist jedoch noch zu früh, um die mit CVST verbundenen Risikofaktoren für diejenigen zu bestimmen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten. Von den sechs Fällen hatten drei Adipositas, zwei Hypothyreose, einen Bluthochdruck und einen mit Asthma. Eine Person starb zum Zeitpunkt dieses Schreibens, während drei im Krankenhaus waren (zwei davon auf der Intensivstation), und zwei wurden entlassen.

Es ist bekannt, dass vom 30. März bis 13. April mindestens 52% der Johnson & Johnson-Dosen verabreicht wurden. Da die CDC erwartet, dass sich die CVST-Symptome innerhalb von drei Wochen entwickeln, ist es möglich, dass in den kommenden Wochen weitere Fälle gemeldet werden Welcher Punkt Gesundheitsexperten hoffen, eine bessere Vorstellung von verwandten Vorfällen zu haben.

Bis dahin wird die Öffentlichkeit gebeten, ihre Nebenwirkungen weiterhin über die CDC zu überwachen V-Safe Programm Achten Sie innerhalb von drei Wochen nach der Impfung auf Symptome wie Kopfschmerzen, Bauch- und Beinschmerzen sowie Atemnot. Gesundheitsdienstleister werden gebeten, die CDC- und FDA-Datenblätter zu überprüfen und nach alternativen Therapien zu Heparin zu suchen.